アプラネーショントノメーターをご愛用のお客様へ重要なお知らせ
2025年1月24日
平素より弊社製品をご愛用いただき、誠にありがとうございます。
このたび、弊社が製造・販売しております製品「アプラネーショントノメーター AT-1取付用 トノメーターベース」におきまして、品質に関する問題が確認されたため、自主的に回収および交換を実施することとなりました。
- 対象製品
製品名:トノメーターベース
- 型式/モデル:TB700
- 製造番号:なし
- 対象ロット/識別方法
対象ロット:
K014312 / K014025 / K014171 / K014311 / K014442 / K014592 / K014735 / K014876 / K015044 / K015162 / K015310 / K015656 / K015789 / K015893 / K016026 / K016294
識別方法
- 問題の概要
アプラネーショントノメーターと組み合わせ先であるスリットランプを固定する付属品「トノメーターベースTB700」のシャフトを固定するネジの緩みが生じているとの報告がありました。報告内容を検討したところ、診断時にガタツキが生じ、測定結果が不安定となり、誤診が発生する恐れがあります。
この問題の対策として事象が発生する可能性が否定できないロットに対し、自主回収を実施します。
なお、誤診に基づく健康被害および患者への物理的な健康被害はなく、これまでに本事象による健康被害の報告はありません。
- 回収交換の対応について
対象製品をご使用のお客様には、無償で回収および交換を実施いたします。
交換につきましては、対策確認済みの製品の準備が整い次第、順次訪問交換させていただきます。
- お問い合わせ窓口
トノメーターベース TB700 自主回収に関するご不明点、ご質問については、下記までお問い合わせください。
お客様からご連絡いただきました個人情報は本件の目的以外には使用いたしません。
お客様にはご迷惑とご不便をおかけしますことを深くお詫び申し上げます。今後もより一層の品質向上に努めてまいりますので、何卒ご理解とご協力を賜りますようお願い申し上げます。
株式会社タカギセイコー
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